Mellékhatás-bejelentés
A farmakovigilancia szó a gyógyszerek (=farmakon) folyamatos, éber megfigyelését (=vigilare) jelenti. Feladata, hogy az engedélyezést követően biztosítsa a gyógyszerek biztonságos alkalmazását, illetve azt, hogy a gyógyszerek alkalmazásából származó előnyök folyamatosan meghaladják a kockázatokat. Ennek érdekében nyomon követi és felülvizsgálja a gyógyszerek kockázataira vonatkozó új adatokat az előnyökkel összevetve, és szükség esetén módosítja a gyógyszerek használatára vonatkozó útmutatást.
A gyógyszerhasználat biztonságossága annál jobban szavatolható, minél több információval rendelkezünk a gyógyszerekkel kapcsolatban.
A gyógyszerek használata során tapasztalt mellékhatások bejelentése elsődleges eszköze annak, hogy a gyógyszercégek információt szerezhessenek egy gyógyszer lehetséges kockázatairól, és szükség esetén intézkedéseket hozzon azok csökkentésére, kezelésére.
A gyógyszerek alkalmazása kapcsán tapasztalt mellékhatások bejelentésére egyaránt lehetőségük van az egészségügyi szakembereknek, illetve a betegeknek és/vagy hozzátartozóiknak; tehát bárkinek, akinek a gyógyszerhasználattal feltételezhetően összefüggő nemkívánatos hatás a tudomására jut.
Amennyiben egy Novartis Cégcsoport termékeivel kapcsolatos mellékhatásról vagy nemkívánatos eseményről szeretne bejelentést tenni, kérjük, lépjen kapcsolatba Farmakovigilancia Osztályunkkal az alábbi elérhetőség valamelyikén:
Novartis Hungária Kft. – Gyógyszerbiztonsági Osztály
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
telefon: (+36 1) 457 6500
fax: (+36 1) 457 6600
email cím: [email protected]